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    【ChiCTR2000031402】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031402

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    肾骨颗

    药物类型

    /

    规范名称

    肾骨颗

    首次公示信息日的期

    2020-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年性骨质疏松

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

    试验专业题目

    肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的上市后再评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索肾骨颗粒在社会人群中应用探索治疗老年性骨质疏松的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确肾骨颗粒治疗老年性骨质疏松的安全、有效、经济的合理用药方案。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    武汉均安制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-30

    试验终止时间

    2022-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合老年性骨质疏松诊断标准者。；

    排除标准

    (1)患有慢性腰背部疾患者(如:骨髓炎、骨肿瘤、类风湿、骨结核或并椎体重度滑脱者或伴有脊髓马尾神经受损者等)； (2)患有甲亢、甲旁亢、胃切除、糖尿病Paget's病等可能会引起继发性骨质疏松症的相关疾病的患者； (3)过敏体质或对本药已知成分过敏者； (4)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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