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【ChiCTR2000031601】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肾骨颗粒治疗骨关节炎的上市后再评价。

基本信息
登记号

ChiCTR2000031601

试验状态

尚未开始

药物名称

肾骨颗粒

药物类型

中药

规范名称

肾骨颗粒

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肾骨颗粒治疗骨关节炎的上市后再评价。

试验专业题目

肾骨颗粒治疗骨关节炎的上市后再评价。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索肾骨颗粒在社会人群中应用治疗骨关节炎的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确肾骨颗粒治疗骨关节炎的安全、有效、经济的合理用药方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

武汉均安制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-30

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合骨关节炎诊断标准者。；

排除标准

(1)并发病影响到关节者，如牛皮癣，梅毒性神经病，褐黄病，急性创伤等； (2)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； (3)妊娠、哺乳期的妇女； (4)过敏体质或对本药已知成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暂未确定

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标284条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码5条
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