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    【ChiCTR1800018805】CST4联合胃肠镜在消化道肿瘤筛查中应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018805

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道肿瘤

    试验通俗题目

    CST4联合胃肠镜在消化道肿瘤筛查中应用

    试验专业题目

    CST4联合胃肠镜在消化道肿瘤筛查中应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过全国临床研究，明确CST4血检联合胃肠镜在食管癌、胃癌、肠癌的筛查价值。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中关村(泛亚)消化内镜技术创新战略联盟

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-02-09

    试验终止时间

    2019-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    一、胃相关疾病研究人群 (1)年龄≥40 周岁，性别不限； (2)签署知情同意书； 二、肠相关疾病研究人群 (1)年龄≥50 周岁，性别不限； （2）签署知情同意书； 三、食管相关疾病研究人群 （1）年龄≥40周岁，性别不限； （2）食管癌筛查目标人群符合以下条件之一：①食管癌高发地区人群；②有上消化道症状；③有食管癌家族史；④患有食管癌；

    排除标准

    一、胃相关疾病研究人群 (1)距上次胃镜检查间隔时间一年内； (2)胃大部切除术手术史； (3)有下列一种或多种症状 1.6个月内缺铁性贫血； 2.12个月内消化道出血（黑便、血便等）； 3.体重减轻（非减肥原因6个月内体重减轻≥4.5Kg）; 4.经常性腹泻； 5.吞咽困难或哽咽感； 6.腹部肿块。 （5）有以下任何一种疾病史：食管癌、胃癌、结直肠肿瘤、息肉病、炎症性肠病、其他器官恶性肿瘤（乳腺、卵巢、子宫及泌 尿系统等）； （6）严重心、肺、肝、肾功能不全，或严重精神疾患； （7）无法或不愿提供书面的知情同意。 二、肠相关疾病研究人群 (1)具有其他组织器官的肿瘤疾病患者； (2)不具有法律能力或法律能力受到限制； (3)有结肠直肠癌、消化道癌症或炎症性肠病病史的受试者； (4)前9年进行结肠镜检查或前5年进行钡灌肠、ct或乙状结肠镜检查； (5)在过去6个月内粪便血液检测呈阳性； (6)因乙状结肠憩肉以外的原因进行结直肠切除术； (7)在前30天内出现明显直肠出血； (8)在过去30天内参与任何介入性临床研究； （10）无法或不愿提供书面的知情同意。 三、食管相关疾病研究人群 （1）具有其他肿瘤、其他组织器官的良性疾病受试者。 （2） 食管癌术后或化疗样本患者。 （3）不具有法律能力或法律能力受到限制者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学附属长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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