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      【ChiCTR2400083750】一项为期12周的舞蹈项目对妇科癌症患者化疗期间生活质量及常见症状干预效果的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083750

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      妇科肿瘤; 疲乏、睡眠障碍、抑郁，以及其他与癌症本身及治疗相关的症状

      试验通俗题目

      一项为期12周的舞蹈项目对妇科癌症患者化疗期间生活质量及常见症状干预效果的研究

      试验专业题目

      一项为期12周的舞蹈项目对妇科癌症患者化疗期间生活质量及常见症状干预效果的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、研制并完善适用于我国妇科恶性肿瘤患者化疗期间运动锻炼的标准舞蹈教学视频； 2、培训临床护士成为合格的舞蹈干预项目的实施者； 3、检验为期12周的舞蹈项目对妇科恶性肿瘤患者化疗期间生活质量改善和治疗引起的多重症状管理的效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      随机分组的具体操作流程为，邀请一名与本研究不相关的研究生使用电脑随机分组软件将1-96个编号（因为随机区块为8，编号总数必须保证是8的倍数且大于本研究的样本量94）随机分成两组。随机区块取8，这样就可以保证每8个编号里面一定有4个编号分到干预组，另外4个编号分到对照组，进而96个编号里面一定有48个分到干预组，另外48个编号分到对照组。使用区块随机分组的目的是保号的分组证在样本陆续纳入的过程中干预组与对照组同时都有一定数量的参与者接受干预措施，两组干预几乎可以同步进行，以便节省人力和加快研究进展。

      盲法

      单盲，对评估者隐藏分组

      试验项目经费来源

      惠州市科技计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      47

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-12-01

      试验终止时间

      2025-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.①年满18周岁以上的中国籍女性；②首次或再次被诊断为妇科恶性肿瘤；③需要在研究实施单位接受术后化疗；④能够用普通话沟通交流；⑤拥有一部可以连网使用APP的智能手机。；；

      排除标准

      1.①同时被诊断为除妇科恶性肿瘤以外的其他类型恶性肿瘤；②目前正在参与其他中等锻炼强度的研究项目，例如：瑜伽、太极、力量训练等；③有锻炼禁忌症，例如：不稳定的心脏疾病、严重的动脉高血压、不受控制的代谢疾病、以及肌肉骨骼或风湿性疾病等；④有精神疾病史，例如：精神分裂症、抑郁症等。；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      惠州市中心人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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