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【CTR20140218】苯磷硫胺片临床药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20140218

试验状态

已完成

药物名称

苯磷硫胺片

药物类型

化药

规范名称

苯磷硫胺片

首次公示信息日的期

2014-09-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于预防和治疗饮食无法消除的维生素B1临床缺乏症。

试验通俗题目

苯磷硫胺片临床药代动力学研究

试验专业题目

苯磷硫胺片在中国成年健康志愿者体内的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选择中国健康志愿者为受试者，开展本品临床药代动力学研究，以了解该新药在人体内的吸收、分布与消除的规律，为Ⅱ期临床制订合理的给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-12-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；

2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；

3.试验期间服用其他药物；4周内参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验7条
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