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【ChiCTR2300076234】针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076234

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司西酞普兰

药物类型

/

规范名称

艾司西酞普兰

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合DSM-5关于中度抑郁症的诊断标准

试验通俗题目

针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁的随机对照临床研究

试验专业题目

针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效进行观察和分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.3软件生成随机分组表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

省部级（上海市科委医学创新研究专项） 市级（上海市进一步加快中医药传承发展三年行动计划）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至75岁之间，无性别限制； 2. 符合DSM-5关于中度抑郁症的诊断标准； 3. 汉密尔顿抑郁量表(HDRS-17)得分≥17分且＜24分； 4. 能够阅读和理解普通话，至少九年的义务教育，并愿意遵守学习协议； 5. 至少过去的1年内未接受针灸治疗； 6. 愿意参加试验并提供临床试验知情同意书。；

排除标准

1. 具有神经精神疾病，如双相情感障碍，精神分裂症，物质依赖或滥用，痴呆，脑损伤，癫痫等； 2. 具有高自杀风险或在进入试验时表现出自杀意念(HDRS-17自杀得分2分以上)； 3. 在试验开始时服用过抗抑郁药物史； 4. 处于孕期或哺乳期； 5. 在针刺部位有急性炎症患者或有其他针刺禁忌者； 6. 恐针患者，特别是不愿意接受针灸的受试者； 7. 患有已知或疑似的不稳定的临床系统性疾病(包括癌症、器官衰竭或严重心血管疾病、严重肝肾功能不全)； 8. 先前已参与其他针灸试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评223条
  • 全球临床试验382条
  • 中国临床试验52条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品80条
  • 中国药品批文48条
  • 美国NDC目录231条
  • 欧盟互认程序药品575条
  • 日本药品26条
  • 英国药品267条
  • 德国药品173条
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市场信息
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