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    【ChiCTR2300071588】基于协同作用的功能性电刺激结合上肢机器人训练对脑卒中上肢伸手抓取功能重建的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071588

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于协同作用的功能性电刺激结合上肢机器人训练对脑卒中上肢伸手抓取功能重建的研究

    试验专业题目

    基于协同作用的功能性电刺激结合上肢机器人训练对脑卒中上肢伸手抓取功能重建的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200137

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究能为改善脑卒中上肢功能提供基于协同的功能性电刺激的高质量证据，探讨协同作用下功能性电刺激和上肢机器人联合应用改善脑卒中上肢功能的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数列表将由SPSS软件（版本22.0；IBM Corp.，NY，USA）的随机数生成器生成，

    盲法

    盲法将适用于进行最终统计分析的结果评估员和统计分析员，以避免潜在的检测偏差

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会青年研究项目，项目编号：20214Y0285

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.45岁<=年龄<=80岁； 2.经CT或MRI检查确诊为单侧皮层下脑卒中(基底节、丘脑、内囊、放射冠)； 3.首次发生脑卒中（出血/梗死），发病时间<=3个月或既往发生过腔梗而无后遗症者； 4.可配合评估和治疗，简易精神状态检查评分>=24分； 5.患肢至少有轻微抗重力运动； 6.抗重力位腕关节至少伸展5度； 7.不存在半侧忽略; 8.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患有任何不受控制的疾病、心血管疾病或骨科疾病; 2.上肢周围神经病变明显; 3.肩痛或腕指挛缩严重; 4.有皮肤过敏等FES禁忌症; 5.目前正在参加任何其他临床研究或教练指导的锻炼计划。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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