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    【ChiCTR2300078710】电针促进胃肠肿瘤腹腔镜术后排气的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078710

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后胃肠功能障碍

    试验通俗题目

    电针促进胃肠肿瘤腹腔镜术后排气的临床疗效观察

    试验专业题目

    电针促进胃肠肿瘤腹腔镜术后排气的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200137

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过电针联合加速康复外科理念对胃肠肿瘤患者在腹腔镜术后的及时干预，针对患者术后首次排气时间、术后肠鸣音恢复时间、术后首次排便时间、实验室指标的改变、焦虑自评量表(SAS)、福特应激失眠反应测验中文版(FIRST-C)、胃肠疾病中医症状评分表、胃肠道症状分级评分量表(GSRS)，观察该疗法对术后胃肠功能障碍的疗效，旨在为临床术后快速康复提供可靠的科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验采用简单随机化方法进行分组，即通过SPSS25.0软件生成随机数字表，制作随机分配卡片密封于不透光的信封中，由被指定的研究小组人员保管。合格的受试对象同意进入试验时，根据患者就诊顺序给予信封。信封此时才能被打开，受试对象根据分组情况进行入组治疗。

    盲法

    1) 受试对象设盲。对照组采用安慰电针，故两组受试者皆接受“电针治疗”。 2) 由于针刺技术的专业性及对穴位定位的特殊性，针灸师不设盲。 3) 数据采集的研究者设盲，该组人员将不被告知分组情况，仅负责为受试者采集数据。 4) 数据统计分析组设盲，该组人员仅负责数据统计与分析部分。

    试验项目经费来源

    上海市第七人民医院院级名中医项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)符合诊断标准，并由我院胃肠外科行腹腔镜切除术的患者； 2) TNM分期诊断为I型-III型的胃肠癌患者； 3)年龄 40-89 岁（包含40岁及89岁）； 4)患者或家属愿意接受治疗，并积极配合，签署知情同意书。；

    排除标准

    1)继发性肿瘤患者； 2)患有认知功能障碍，不能理解或配合量表评分等评估的患者； 3)妊娠或哺乳期女性； 4)术前合并严重胃肠功能系统疾病；严重心、肺、肝、肾、脑或全身免疫性疾病者； 5)自述对针刺过敏或不能耐受的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200137

    联系人通讯地址

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