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【ChiCTR2500102044】硫培非格司亭用于预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受中高危化疗的乳腺癌患者

试验通俗题目

硫培非格司亭用于预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的真实世界研究

试验专业题目

硫培非格司亭用于预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察与评价聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子硫培非格司亭预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.患者签署知情同意书，自愿加入本研究； 3.病理学或组织细胞学确诊为任一类型的乳腺癌，并接受乳腺癌中高危化疗方案治疗； 4.研究者判定患者可以接受硫培非格司亭用药；；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.对硫培非格司亭、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者； 3.无法理解研究性质或未获得知情同意； 4.患者正在进行其他的临床干预性研究； 5.研究者判断其他不适合纳入研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青海大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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