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      【ChiCTR1800015410】雷珠单抗联合光动力疗法治疗老年退行性晚期渗出型黄斑变性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800015410

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      雷珠单抗

      药物类型

      /

      规范名称

      雷珠单抗

      首次公示信息日的期

      2018-03-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      渗出型老年退行性黄斑变性

      试验通俗题目

      雷珠单抗联合光动力疗法治疗老年退行性晚期渗出型黄斑变性

      试验专业题目

      雷珠单抗联合光动力疗法治疗老年退行性晚期渗出型黄斑变性

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      拟通过对比晚期渗出型老年退行性黄斑变性患者经雷珠单抗联合光动力疗法治疗前后视力恢复情况、视网膜厚度及脉络膜新生血管病灶渗漏情况的变化，探索雷珠单抗联合光动力疗法治疗晚期渗出型老年退行性黄斑变性的有效性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      研究不采用随机方法

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      113

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-03-31

      试验终止时间

      2020-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      - 荧光素眼底血管造影(FFA)和吲哚青绿血管造影检查均显示存在脉络膜新生血管病灶渗漏现象； - 光学相干断层扫描检查结果显示全部患眼均存在黄斑区视网膜水肿现象； - 视力在0.1-0.3； - 视网膜厚度为216.8-496.2 μm； - 年龄55-80岁，性别不限； - 受试者及法定监护人的书面知情同意。；

      排除标准

      - 存在息肉状脉络膜血管病变者； - 伴有全身或局部手术禁忌症者； - 患有累及或可能累及视力的其他眼病，如青光眼、弱视、糖尿病视网膜病变等者； - 患眼在2个月内进行过眼内手术者； - 怀孕及哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      青海大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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