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- GLP-1
ChiCTR2100045077
正在进行
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2021-04-06
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视网膜分支静脉阻塞
微脉冲激光联合雷珠单抗治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的随机对照临床试验研究
微脉冲激光联合雷珠单抗治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的随机对照临床试验研究
探究微脉冲激光治疗联合雷珠单抗眼内注射治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者的疗效及安全性，并为视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿激光光凝规范化治疗提供指导价值。
随机平行对照
探索性研究/预试验
第三方公司利用随机数表法制作随机信封。
未说明
北京医院
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43
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2021-01-01
2023-12-31
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1.在执行任何研究相关的评估之前，自愿签署知情同意书； 2.年龄>=18岁且<80岁的成年男性或女性； 眼部入选标准： 研究眼 3.在筛选访视前12个月内，研究眼被诊断患有继发于BRVO的黄斑水肿导致的视力损害； 4.筛选和基线访视时研究眼的BCVA>=24且<=73个ETDRS字母； 5.OCT测量的中心视网膜厚度>250um； 对侧眼 6.在筛选时，对侧眼的BCVA>=34个ETDRS字母且无明显BRVO病变。；
登录查看1.不能遵循研究或随访程序； 2.妊娠或哺乳女性以及未采取有效避孕措施的有生育可能的女性； 3.筛选访视前3个月内有卒中或心肌梗塞病史； 4.肾衰竭或肌酐水平>2.0 mg/dL； 5.未得到控制的高血压； 6.任何眼的活动性眼部感染或眼内炎症； 7.任何一只眼的虹膜新生血管或新生血管性青光眼； 8.任何一只眼的葡萄膜炎或玻璃体黄斑牵引、黄斑前膜病史； 9.在基线访视前3个月内，任何一只眼接受过抗VEGF药物治疗； 10.研究眼青光眼或IOP>=24 mmHg； 11.研究眼有糖尿病视网膜病变； 12.在基线访视前30天内，使用过其他试验药物；在基线访视前6个月内，使用过全身抗VEGF药物； 13.在基线之前3个月内，研究眼接受过微脉冲激光光凝或眼内手术； 14.有晶体研究眼以及无晶体眼或人工晶体眼（在筛选前3个月内）有玻璃体内皮质类固醇激素治疗病史； 15.研究眼有玻璃体切割手术史。；
登录查看北京医院
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药品研发- 中国药品审评71条
- 全球临床试验19条
- 中国临床试验34条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标116条
- 企业公告1条
- 药品广告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息17条
合理用药- 药品说明书15条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询11条
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