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    【ChiCTR2500097787】全身麻醉下升压药物对颈动脉内膜剥脱术患者脑氧饱和度的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097787

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑血管病

    试验通俗题目

    全身麻醉下升压药物对颈动脉内膜剥脱术患者脑氧饱和度的影响

    试验专业题目

    全身麻醉下升压药物对颈动脉内膜剥脱术患者脑氧饱和度的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    810000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    近年来各项研究较为关注术中使用药物对脑氧代谢和脑血流动力学的影响。然而，去甲肾上腺素和去氧肾上腺素作为临床常用的升压药，目前探究其对脑氧代谢和脑血流动力学影响的相关研究较少。颈动脉内膜剥脱术（CEA）的患者由于压力反射敏感性和脑自动调节功能均受损，术中极易出现血流动力学不稳定，常需在术中使用血管活性药物来保证患者的脑灌注。本研究旨在通过近红外光谱(NIRS)技术研究去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对CEA患者rSO2的影响，初步探索为此后脑血管类手术术中选取适宜的升压药提供依据，同时选出适合CEA的升压药以利于患者围术期循环管理。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成的随机化数字表

    盲法

    双盲，对受试者和研究者均设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：40-80岁；（2）择期行颈动脉内膜剥脱术；（3）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1） ASA分级IV-VI；（2）肾功能衰竭；（3）严重心律失常；（4）心肌梗死、心力衰竭；（5）无精神障碍和严重视听障碍；（6）可自主完成术前认知功能测试，术前MMSE（Mini-Mental State Examination，简易精神状态量表）得分≥23分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青海大学附属医院（临床医学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100070

    联系人通讯地址

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