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    【ChiCTR1800016067】针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016067

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

    试验专业题目

    针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响---前瞻性随机双盲对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察针药复合麻醉对胸腔镜肺癌根治术患者镇痛及镇静效果的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    参与临床试验的工作人员（不是外科医生和麻醉医生）采取远程网络电子随机化系统，由数据管理中央服务器按照事先设定的条件和程序，对患者进行随机分组，从而保证试验严格遵守随机化。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科技部国家重点基础研究发展计划“973”资助项目 ( 2013CB531900)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-10

    试验终止时间

    2018-07-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    胸外科诊断肺部肿物，择期行胸腔镜肺癌根治术的患者80例，ASA I～II级，术前无慢性疼痛史，无严重高血压、心脏病、糖尿病等合并症，无滥用酒精、药物，无血液系统疾病，肝肾功能正常，小学毕业以上受教育程度，愿意接受PCIA和疼痛评分。；

    排除标准

    （1）不愿意进行穴位电刺激；（2）经穴局部有皮肤感染的病人；（3）有上肢或者下肢神经损伤的病人；（4）近四周内参加过其它临床试验病人；（5）不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病或有意识障碍者；（6）术前即有严重的肝、肾、脑、肺疾病；（7）体重指数>30 kg/m2；（8）有药物滥用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所麻醉科,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址

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