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    【CTR20244680】比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244680

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    氟[18F]阿法肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟[18F]阿法肽注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验

    试验专业题目

    比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对肺部肿瘤淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    264199

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价氟[18F]阿法肽 PET/CT 诊断肺部肿瘤肺门/纵隔淋巴结转移的诊断效能

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 334 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者了解该临床试验流程并自愿书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.已知对氟[18F]阿法肽注射液和/或氟[18F]脱氧葡糖注射液或其辅料有过敏史者；

    2.不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者；

    3.研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成PET等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022;430022

    联系人通讯地址
    氟[18F]阿法肽注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验3条
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