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【ChiCTR1800019621】罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外自控镇痛对剖宫产产后疼痛物质及应激激素的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019621

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2018-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外自控镇痛对剖宫产产后疼痛物质及应激激素的影响

试验专业题目

罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外自控镇痛对剖宫产产后疼痛物质及应激激素的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究及观察罗哌卡因联合舒芬太尼硬膜外自控镇痛对剖宫产产后疼痛物质及应激激素的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

非试验人员操作SPSS软件产生s随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级为I和II级，接受剖宫产手术的100例产妇作为本次研究的对象。纳入标准：（１）足月分娩；（２）单胎活产；（３）既往无硬膜外麻醉史。排除标准：（１）罗哌卡因、舒芬太尼过敏；（２）合并全身感染性疾病；（３）合并甲亢、甲减等影响机体基础代谢的疾病。；

排除标准

对局麻药过敏者、凝血功能异常者、肝肾功能异常者、既往存在神经或肌肉异常者、患有精神疾病史者、无法理解和正确表达VAS疼痛评分者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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