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    【CTR20200838】TQ-B3139对MET基因异常NSCLC研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200838

    试验状态

    主动终止(本项目于2020/07/13首家中心启动至今,共计入组34例。整体项目进度缓慢,结合综合评估考虑,公司项目情况及战略发展方向后决定,关闭本试验,本试验不涉及安全性事件等问题。)

    药物名称

    TQ-B3139胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    枸橼酸依奉阿克胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-05-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    MET基因异常非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    TQ-B3139对MET基因异常NSCLC研究

    试验专业题目

    评价TQ-B3139胶囊对MET基因异常的晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的单臂、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价TQ-B3139治疗MET基因异常的晚期非小细胞肺癌患者的有效性(ORR),除ORR外的抗肿瘤疗效、安全性和生活质量、以及评价MET基因异常的不同形式与TQ-B3139的疗效和耐药的关系。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 71 ;

    实际入组人数

    国内: 34  ;

    第一例入组时间

    2020-08-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄18岁以上;

    排除标准

    1.3年内患有其它恶性肿瘤;

    2.既往未接受化疗治疗;

    3.首次用药前4周内接受过其他系统抗肿瘤药物治疗,或仍处于药物的5个半衰期内的受试者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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