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    【CTR20170224】TQ-B3234胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170224

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TQ-B3234胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQ-B3234胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    TQ-B3234胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

    试验专业题目

    TQ-B3234胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察TQ-B3234在人体中的耐受性性，为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法，初步探索药物可能的有效瘤种

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20-50 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌、甲状腺癌等；

    排除标准

    1.以往或同时患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外；

    2.四周内参加过其他药物临床试验者；

    3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验2条
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