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【ChiCTR2000029035】罗哌卡因与利多卡因联合肾上腺素局部浸润对腭裂修复的作用比较:一项双盲、随机对照试验。

基本信息
登记号

ChiCTR2000029035

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+利多卡因+肾上腺素

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+利多卡因+肾上腺素

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭裂

试验通俗题目

罗哌卡因与利多卡因联合肾上腺素局部浸润对腭裂修复的作用比较:一项双盲、随机对照试验。

试验专业题目

罗哌卡因与利多卡因联合肾上腺素局部浸润对腭裂修复的作用比较:一项双盲、随机对照试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510623

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本前瞻性随机双盲研究旨在比较罗哌卡因与利多卡因复合肾上腺素浸润在腭裂修复术中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机序列号，由一名不参与该研究的麻醉护士依据单双号将序列号随机分为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-07

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄介于6个月至3岁，ASA评级Ⅰ或Ⅱ级，在我院行择期腭裂修复手术的患儿。；

排除标准

(1) 有呼吸系统、心血管、肝脏或肾脏系统疾病； (2) 对罗哌卡因或利多卡因过敏； (3) 困难气道需要术后呼吸机支持； (4) 凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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