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【ChiCTR2500103536】个体化PEEP对老年肌肉减少症患者术中肺通气效果及术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤、肌肉减少症

试验通俗题目

个体化PEEP对老年肌肉减少症患者术中肺通气效果及术后谵妄的影响

试验专业题目

个体化PEEP对老年肌肉减少症患者术中肺通气效果及术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过收集择期行腹腔镜下胃肠道肿瘤根治术的老年肌肉减少症患者，探讨个体化PEEP对老年肌肉减少症患者术中肺通气效果及术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未参加研究的麻醉医师将56个密封不透光的信封编号1-56

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期腹腔镜下胃肠道肿瘤根治术的老年肌肉减少症患者≥65岁； 2.术前MMSE评分正常（文盲≥17分 小学≥20分 初中及以上≥24分）； 3.ASAII-III级； 4.手术时间3-4小时； 5.体重指数BMI＜24 kg/m2；；

排除标准

1.有严重感染、呼吸衰竭、肺纤维化、肺大疱、气胸、不受控制的哮喘、中重度肺气肿、重度阻塞性通气功能障碍、既往肺部手术史、严重的心脏疾病（NYHAⅢ或Ⅳ级)、慢性肾疾病 (肌酐＞200)、肝功能异常（ChildＢ或Ｃ级）； 2.患者存在应用 PEEP 的禁忌症（右心衰、高颅内压或低血容量性休克）； 3.既往有脑血管疾病脑梗、TIA、脑动脉硬化、颈动脉重度狭窄； 4.精神疾病者或语言障碍无法沟通； 5.CT 影像资料缺失或无法获得清晰的 L3 平面图像； 6.无法获得知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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