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【ChiCTR2500103415】急性缺血性卒中出现进展性脑梗死影响因素与预后的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发病48小时的单个皮质下脑梗死、分水岭脑梗死、动脉至动脉栓塞性脑梗死

试验通俗题目

急性缺血性卒中出现进展性脑梗死影响因素与预后的研究

试验专业题目

急性缺血性卒中单个皮质下梗死、分水岭梗死、动脉至动脉栓塞性梗死出现进展的影响因素及与预后关系的多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨单个皮质下脑梗死、分水岭脑梗死、动脉至动脉栓塞性脑梗死患者出现进展的影响因素；（2）阐明出现进展性脑梗死与临床功能预后之间的关系；（3）构建单个皮质下脑梗死、分水岭脑梗死、动脉至动脉栓塞性脑梗死患者进展的预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000;4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁； 2.发病48小时内入院并完成首次MRI检查（症状开始的时间定义为“最后看起来正常的时间”）； 3.符合以下定义的脑梗死（单个皮质下梗死，分水岭梗死，动脉至动脉栓塞性脑梗死，分水岭梗死合并动脉至动脉栓塞性脑梗死）； 4.已签署知情同意书；；

排除标准

1.根据基线MRI诊断存在出血或其他病理性脑疾患，例如肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病例如多发性硬化； 2.入院前已出现进展； 3.入院前mRS评分3-5分； 4.存在使用抗血小板药物与他汀类药物的禁忌症； 5.存在使用抗血小板药物与他汀类药物的风险； 6.接受了急诊取栓、动脉溶栓与溶栓治疗； 7.怀疑其他机制引起的脑梗死（夹层，烟雾病，肿瘤）； 8.怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等； 9.血管成形术/血管外科手术导致的脑梗死； 10.严重的心功能衰竭（NYHA分级Ⅲ级和Ⅳ级)； 11.妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女； 12.精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访； 13.正在接受试验性药物或仪器试验； 14.因任何原因，无法对患者进行随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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