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    【ChiCTR2500102878】苯磺酸瑞马唑仑在ICU老年有创机械通气患者中镇静治疗的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102878

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑在ICU老年有创机械通气患者中镇静治疗的应用

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑在ICU老年有创机械通气患者中镇静治疗的应用：一项多中心、前瞻性、随机、对照、单盲、非劣效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察苯磺酸瑞马唑仑在ICU老年有创机械通气患者治疗中气管插管拔管时间的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者使用EDC（electronic data capture）系统随机

    盲法

    单盲,研究参与者不知道分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    155

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁； 2.接受有创机械通气治疗的患者（除外气管切开）； 3.镇静目标RASS评分-2-0分的患者； 4.入科时气管插管时间≤72h，入住ICU后预期插管时间≥24h；；

    排除标准

    1.高位截瘫，因晚期恶性肿瘤或其并发症入住ICU的患者； 2.严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； 3.有酒精或药物滥用史的患者； 4.充分液体复苏后仍需要使用大剂量血管活性药物（去甲肾上腺素用量≥0.8ug/kg*min）维持血流动力学； 5.对研究药物苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚及其辅料存在过敏的患者； 6.未获得知情同意的患者； 7.参与其他相关临床药物验证类研究； 8.左室射血分数≤40%的患者； 9.经研究者判定不适合入选的其它情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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