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    【ChiCTR-TRC-14004847】自体DC-CIK联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004847

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌、卵巢癌

    试验通俗题目

    自体DC-CIK联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察

    试验专业题目

    自体DC-CIK联合放化疗对妇科肿瘤的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察可切除的卵巢癌和宫颈癌患者，放/化疗联合细胞免疫治疗（DC联合CIK）的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    课题组统计学人员采用随机数表法进行随机分组

    盲法

    非盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-01

    试验终止时间

    2016-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.可手术、并经术后病理组织学（或细胞学诊断）证实的宫颈癌和卵巢癌； 2.年龄范围在18～75； 3.KPS≥70分，预期生存时间大于3个月； 4.肝、肾、骨髓功能基本正常：WBC≥3.5×109/L，Hb≥90g/L，PLT≥90×109/L ；血Cr≤1.5、血TBIL≤1.5倍正常值上限； ALT 、AST≤2.5倍正常值上限，肝转移的病人ALT/AST≤5倍正常值上限； 5．能够接受手术治疗或其他方式获得一定数量肿瘤组织的患者； 6．自愿参加该临床试验（签署知情同意书）。；

    排除标准

    1．重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者； 2．肝转移性病变>50％的肝体积； 3．曾接受过器官移植的患者； 4．伴有其他恶性肿瘤，或已发生脑转移的患者； 5．有自身免疫性疾病史的患者； 6．处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需检查妊娠试验）； 7．处于急性传染病或慢性传染病活动期； 8．有明确药物过敏史或属过敏体质者； 9．使用免疫抑制剂（环孢素A等）或接受其他免疫治疗的患者； 10.4周内接受其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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