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    【ChiCTR2400087691】14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087691

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高级别鳞状上皮内病变

    试验通俗题目

    14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

    试验专业题目

    14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查中细胞学异常和/或宫颈活检病理异常患者分流的有效性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    萃真生物(郑州)有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    950

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-27

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者自愿加入本研究,签署知情同意书; 2. 年龄≥25岁,且≤64岁的女性患者; 3. 筛选前30天内宫颈细胞学检查异常(≥AS-CUS)和/或宫颈活检病理学异常; 4. 无阴道采样及尿液留样禁忌症; 5. 愿意采集尿液、阴道分泌物和宫颈脱落细胞标本; 6. 筛选前30天内未参加其他临床研究。;

    排除标准

    1. 既往宫颈细胞学检查时间超过30天而无最近检查结果; 2. 筛选前因宫颈癌筛查结果异常已行宫颈物理治疗、LEEP、宫颈锥切、宫颈截除术等治疗; 3. 存在阴道急性炎症不适合阴道采样者; 4. 已处于妊娠期者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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