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    【ChiCTR2400089073】和尚群体非酒精性脂肪肝脂肪衰减系数及肝硬化值与人体学指标、中医体质、舌象的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089073

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    和尚群体非酒精性脂肪肝脂肪衰减系数及肝硬化值与人体学指标、中医体质、舌象的关系

    试验专业题目

    和尚群体非酒精性脂肪肝脂肪衰减系数及肝硬化值与人体学指标、中医体质、舌象的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）和尚群体特定人群的 NAFLD 流行病学统计与分析，包括年龄、性别、素食年 限、运动时长及长度、饮食习惯等； （2）和尚群体特定人群的 NAFLD 脂肪化程度与肝硬化程度与人体学指标（BMI、 脐围、脖围等）、中医体质、舌象等相关性； （3）依据流行病学、FibroTouch 检查与问卷、检测数据等相关性，构建特定人群无 创、简便、高性价比的诊断、预后模型。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    特殊人群横断面研究不涉及

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2022年度广东省重点领域研发计划项目重要健康微生物菌种定向选育及功能产品研发2022B1111070006； 糖脂代谢病教育部重点实验室代谢相关脂肪性肝病FibroTouch表现与中医体质、舌象及人体学指标的关系（GYDKFXM07）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    125

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18-80周岁，具有特定生活习惯（全素食）1 年及以上的宗教人士，FibroTouch检查脂肪衰减指数≥240bB/m，自愿纳入本课题且符合以上非酒精性脂肪肝诊断标准，具有其他疾病诊断但暂不需要特殊处理亦不影响本课题相关数据者，如胃病、冠心病、上呼吸道感染等；；

    排除标准

    不符合入组标准者；有饮酒史（酒精量：≥140g/w（男）或≥70g/w（女）；患有病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定疾病者；孕妇或哺乳期妇女；大量腹水患者；主要指标数据不完整者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东药科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址

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