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    【ChiCTR2400092913】压电式冲击波关键技术研发及临床推广应用--在骨不连患者中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092913

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨不连

    试验通俗题目

    压电式冲击波关键技术研发及临床推广应用--在骨不连患者中的应用

    试验专业题目

    压电式冲击波关键技术研发及临床推广应用--在骨不连患者中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨体外冲击波疗法治疗骨不连及骨折延迟愈合的影响；明确压电式冲击波治疗骨不连及骨折延迟愈合的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者使用随机数表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山西医科大学第二医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-30

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合骨不连诊断要点，经 CT 或 X 线等影像学检查骨折部位6-12个月无骨痂形成及骨折愈合迹象。②年龄 18-70 岁；③无明显认知障碍、精神疾病等，可以配合完成治疗；④所有患者对治疗相关情况均知情同意。；

    排除标准

    ①伴有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病者；②凝血功能障碍或症服用抗凝药物及血栓形成者；③服用抗痉挛药物、局部注射肉毒杆菌毒素、苯酚或酒精等；④局部有肿瘤，骨组织发育未成熟者；⑤局部感染及皮肤破溃者；⑥严重萎缩性骨不连骨缺损大于2cm者及不能配合完成研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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