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【ChiCTR2500102198】富勒烯水凝胶外敷在预防急性放射性皮炎中的临床应用及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500102198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性放射性皮炎

试验通俗题目

富勒烯水凝胶外敷在预防急性放射性皮炎中的临床应用及效果评价

试验专业题目

富勒烯水凝胶外敷在预防急性放射性皮炎中的临床应用及效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨富勒烯水凝胶预防急性放射性皮炎的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究开始前，使用 SPSS 26.0 生成了与样本编号相对应的随机序列，并根据该序列将受试者按 1:1 的比例分组。

盲法

病人和干预者不设置盲法,对其余研究人员设置盲法

试验项目经费来源

山西医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

​纳入标准​ 1）年龄>18岁，且<=75岁； 2）经病理学明确诊断的乳腺癌或头颈部肿瘤患者； 3）首次进行放射性治疗的患者； 4）KPS评分>=70分； 5）拟行不少于4周的放射治疗； 6）放疗前外周白细胞>=4×10⁹/L，血红蛋白>=90 g/L，血小板>=80×10⁹/L； 7）非过敏体质； 8）患者意识清楚，能够与研究人员进行有效沟通； 9）经知情同意后自愿参加本研究。；

排除标准

1）明显烦躁不安、有精神症状者； 2）放射野局部同时合并其他皮肤病者； 3）合并有器官功能障碍，如严重的心衰、肾衰等。 ​剔除标准；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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