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    【ChiCTR2400088118】竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛应用于腰椎后路融合术：一项前瞻性、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088118

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎退行性疾病

    试验通俗题目

    竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛应用于腰椎后路融合术：一项前瞻性、随机对照试验

    试验专业题目

    竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛应用于腰椎后路融合术：一项前瞻性、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性随机对照研究，证实竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛能够安全、有效控制腰椎后路融合术后疼痛，降低阿片类相关药物的使用剂量及其不良反应的发生率，促进早期下床及功能锻炼，加速患者术后快速康复，相比单独应用竖脊肌平面阻滞或者局部浸润镇痛时效果更佳。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一名不参与本次研究的护士采用计算机生成的随机化表，盲法将参与者按1:1:1:1的比例分为4组。

    盲法

    单盲，对患者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 诊断为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症或退行性腰椎滑脱症； 2. 行腰椎后路融合手术； 3. 自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并结核、肿瘤、感染、骨折、代谢性骨病等其他脊柱疾病； 2. 腰椎后路手术病史； 3. 精神行为异常； 4. 严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能不全和肝功能不全； 5. 对罗哌卡因药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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