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      【CTR20150387】前列维通颗粒治疗慢性前列腺炎安全性、有效性试验

      基本信息
      登记号

      CTR20150387

      试验状态

      主动暂停（根据国家局2015年7月22日自查，无法满足申报要求，申办方主动暂停）

      药物名称

      前列维通颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      前列维通颗粒

      首次公示信息日的期

      2015-06-30

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      Ⅲ型慢性前列腺炎 (湿热瘀阻兼肾虚证)

      试验通俗题目

      前列维通颗粒治疗慢性前列腺炎安全性、有效性试验

      试验专业题目

      前列维通颗粒治疗Ⅲ型慢性前列腺炎 (湿热瘀阻兼肾虚证)随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      264205

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过III期临床试验，进一步评价前列维通颗粒治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻兼肾虚证）的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 480 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合西医Ⅲ型慢性前列腺炎诊断标准；

      排除标准

      1.不符合西医Ⅲ型慢性前列腺炎诊断标准；

      2.不符合中医湿热瘀阻兼肾虚证诊断标准；

      3.病程＜3个月；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医药大学东直门医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100700

      联系人通讯地址
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      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验2条
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