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【ChiCTR-ONC-16008248】一种可自行排出的胆道塑料螺旋支架在ERCP术后引流中的安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008248

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

一种可自行排出的胆道塑料螺旋支架在ERCP术后引流中的安全性及有效性研究

试验专业题目

一种可自行排出的胆道塑料螺旋支架在ERCP术后引流中的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验拟通过一项单中心临床研究，观察采用自主研发的一种可自行排出的胆道塑料螺旋支架用于ERCP术后引流的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验无需使用随机，所有纳入患者均在ERCP术后植入螺旋支架。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-11

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)有ERCP指征，且年龄大于18周岁并小于80周岁；(2)自愿加入本试验，并签署研究相关知情同意书。；

排除标准

(1)妊娠；(2)合并有消化道出血；(3)既往有肠梗阻病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院消化内科内镜中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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