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    【ChiCTR-TRC-09000441】经皮氧分压测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-09000441

    试验状态

    结束

    药物名称

    西洛他唑

    药物类型

    化药

    规范名称

    西洛他唑

    首次公示信息日的期

    2009-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病伴有周围循环疾患

    试验通俗题目

    经皮氧分压测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

    试验专业题目

    经皮氧分压测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    运用经皮氧分压（TcPO2）测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    入组对象 否

    试验项目经费来源

    中山大学附属第二医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-02-01

    试验终止时间

    2009-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2型糖尿病患者，年龄35至80岁，有下肢缺血症状，双侧任一足背经皮氧分压小于40mmHg；

    排除标准

    试验前2周内服用抗血小板、抗凝剂，下肢水肿，血流动力学不稳定，出血性疾病、出血性倾向和心肝肾功能不全，妊娠、哺乳妇女，1个月内曾行手术治疗，已知对阿司匹林、西洛他唑过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    西洛他唑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发7条
    • 中国药品审评157条
    • 全球临床试验135条
    • 中国临床试验27条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品28条
    • 中国药品批文49条
    • 美国NDC目录21条
    • 欧盟互认程序药品34条
    • 日本药品40条
    • 英国药品36条
    • 德国药品18条
    • 法国药品2条
    • 中国香港药品6条
    • 中国台湾药品22条
    市场信息
    • 药品招投标2927条
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    一致性评价
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    • 日本橙皮书54条
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    生产检验
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