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        【ChiCTR2300071867】基于吴门“膏粱厚味”新认识的“清/下”法防治糖稳态早期失衡的研究与科技示范

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2300071867

        试验状态

        结束

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2023-05-26

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        2型糖尿病及糖尿病前期

        试验通俗题目

        基于吴门“膏粱厚味”新认识的“清/下”法防治糖稳态早期失衡的研究与科技示范

        试验专业题目

        基于吴门“膏粱厚味”新认识的“清/下”法防治糖稳态早期失衡的研究与科技示范

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        215009

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        为了丰富“膏梁厚味”和“膏粱厚味-湿热”致“脾瘅”、“食郁”中医病因病机的内涵；为创新的“清/下”法干预防治糖稳态早期失衡立足“态靶因果”的临床方案推广应用奠定基础，为糖稳态早期失衡临床指南制定提供新的干预方法及依据。本项目可作为基础研究与临床研究一体化示范，基础研究转化应用示范。还有望扩大吴门医派传统方药“三黄胶囊”的临床应用范围，推广吴门医派“湿邪致病学说”。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        由电脑随机分组法产生随机数字表

        盲法

        无

        试验项目经费来源

        苏州市财政局/苏州市科学技术局

        试验范围

        /

        目标入组人数

        40

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2020-08-01

        试验终止时间

        2023-06-30

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        a）符合 2020 年 ADA 指南糖尿病前期诊断标准； b）年龄：25-65岁(含)；性别不限； c）受试者须签署知情同意书.；

        排除标准

        a）不符合上述纳入标准者； b）正在使用对血糖有影响的药物者； c）重大创伤、手术、应激等情况者； d）妊娠或哺乳期妇女； e）合并其他严重原发疾病或精神疾病者； f）有长期慢性腹泻史者； g）过去三个月内曾经参与其他临床研究； h）近 1 周内有服用中药史者； i）研究者认为患者不适宜参与本次研究的其他情况。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        苏州市中医医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        215009

        联系人通讯地址

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