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【ChiCTR2500103956】心脏瓣膜置换术患者术前衰弱管理方案的构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

心脏瓣膜置换术患者术前衰弱管理方案的构建及实证研究

试验专业题目

心脏瓣膜置换术病人术前衰弱管理方案的构建及实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

综上所述，本研究拟将衰弱整合模型运用于心脏瓣膜置换手术病人中，从生理，心理，社会三方面进行衰弱管理，检索有效的衰弱管理方法，基于衰弱整合模型构建科学的心脏瓣膜置换术病人术前衰弱管理方案，并探讨该方案对心脏瓣膜置换手术病人衰弱状态及预后的临床应用效果。为优化心脏瓣膜置换手术病人术前功能状态，改善病人预后，促进病人快速康复提供科学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行择期开胸心脏瓣膜置换手术的患者； 2.Tilburg衰弱评估量表评分≥ 5 分； 3.射血分数≥40％ 4.纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级为Ⅰ级-Ⅲ级； 5.预计手术等待时间至少为 1 周的心脏瓣膜置换术病人； 6.知情同意参与本研究的患者。；

排除标准

1.参与者需要紧急手术； 2.手术因病情变化而延迟； 3.临床症状不稳定以及任何导致显著症状或异常生命体征的患者； 4.合并严重的肝、脑、肾等脏器或其他严重躯体疾病； 5.精神异常、意识障碍、智力障碍等不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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