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【ChiCTR2500103782】免疫抑制剂安全性检测在重症肌无力精准治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103782

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

免疫抑制剂安全性检测在重症肌无力精准治疗的研究

试验专业题目

免疫抑制剂安全性检测在重症肌无力精准治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在MG患者中行免疫抑制剂安全性检测，探讨MG患者使用免疫抑制剂治疗的有效性、副作用等的相关性，以期提高MG患者治疗有效率，减少发生肌无力危象，为MG患者精准用药、个性化用药提供参考依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分：回顾性分析2019年以来神经内科MG患者使用免疫抑制剂的疗效和不良反应，与免疫抑制剂安全性检测，形成新的技术方案。 纳入标准： 1.符合重症肌无力诊断标准患者：符合中国免疫学会神经免疫分会制定的《中国重症肌无力诊断和治疗指南》中的诊断标准。 2.需排除其他疾病。 3.使用免疫抑制剂治疗者。 第二部分 新发MG患者进行免疫抑制剂安全性检测，指导免疫抑制剂的使用，用形成新的技术方案指导MG治疗。 纳入标准： 1.符合重症肌无力诊断标准患者； 2.排除其他疾病。 3.愿意使用非激素免疫抑制剂治疗者。；

排除标准

第一部分：回顾性分析2019年以来神经内科MG患者使用免疫抑制剂的疗效和不良反应，与免疫抑制剂安全性检测，形成新的技术方案 排除标准： 1.未使用免疫抑制剂治疗者； 2.不能按时返回参加随访者； 3.合并有心、肝、肾、造血系统、血液疾病患者、内分泌系统等严重（影响药物疗效及安全性评价）原发性疾病； 4.妊娠期及哺乳期妇女； 5.严重痴呆、精神病患者不能配合体格检查及量表测定者； 6.任何原因拒绝本研究者。 第二部分 新发MG患者进行免疫抑制剂安全性检测，指导免疫抑制剂的使用，用形成新的技术方案指导MG治疗 排除标准： 1.拒绝使用免疫抑制剂非激素免疫抑制剂治疗者，或有禁忌症（乙肝活动、结核活动期等）不能使用非激素免疫抑制剂； 2.预期不能返回参加随访者； 3.合并有心、肝、肾、造血系统、血液疾病患者、内分泌系统等严重（影响药物疗效及安全性评价）原发性疾病； 4.妊娠期及哺乳期妇女； 5.严重痴呆、精神病患者不能配合体格检查及量表测定者； 6.任何原因拒绝本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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