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【ChiCTR2500100368】不同方法和计量对机械通气合并禁饮禁食口渴管理的安全性及有效性评价：随机对照三组试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100368

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气合并禁饮禁食口渴的患者

试验通俗题目

不同方法和计量对机械通气合并禁饮禁食口渴管理的安全性及有效性评价：随机对照三组试验

试验专业题目

不同方法和计量对机械通气合并禁饮禁食口渴管理的安全性及有效性评价：随机对照三组试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于症状管理理论，制定了口渴管理策略，旨在评估不同方法、温度和剂量的效果以及5 ml较大剂量的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程将由一名不参与任何干预或结果评估的研究协调员完成。使用SPSS 29.0软件，将干预计划按照1:1:1的比例随机分为A、B、C三组。随后，将分组结果打印并安全密封在不透明信封中。

盲法

数据收集由不知情具体干预分组的独立人员进行。这种设计确保数据收集者和统计分析人员对治疗分配保持盲态，从而最大限度地减少数据处理和分析中的潜在偏倚。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁； (2) 患者意识清醒，或者Richmond躁动-镇静评分量表评分在-1至1之间，且吞咽功能正常； (3) 研究期间经口进行气管插管且处于禁食状态； (4) 初始口渴数字评分量表评分≥3； (5) 患者能够理解并正确响应医护人员的指令； (6) 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 口腔感染、口腔疾病或干燥综合征的患者； (2) 研究期间接受肠内营养或已拔除气管插管的患者； (3) 患者或其家属要求退出研究者； (4) 经主治医师评估，因病情无法参与研究的患者； (5) 研究期间转院、出院或死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563000

联系人通讯地址

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