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    【ChiCTR2400082246】哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082246

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

    试验专业题目

    哮喘患者日常监测FeNO用于防治气道炎症与急性加重的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评估家庭监测FeNO是否有预警哮喘急性加重的临床价值； （2）评估通过“FeNO结合症状的变化”指导药物治疗是否有减少哮喘急性加重的临床价值

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    □年龄6-12岁；性别不限； □符合《儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020年版）》及《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》对儿童哮喘的诊断标准； □过去1年至少1次以上哮喘急性加重病史; □患者对治疗依从性良好； □熟练使用手机APP，FeNO检测及电子肺功能检测的患儿；

    排除标准

    □伴有影响FeNO的其他肺部疾病或合并其他系统严重疾患； □无法配合完成FeNO采样及电子肺功能检测的受试者； □试验期间不能配合医生及研究人员的受试者； □有效测量数据少于80%的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410005

    联系人通讯地址

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