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    【CTR20252325】评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者的Ib/II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252325

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    TQC-2731注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    TQC-2731注射液

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    12岁及以上青少年哮喘

    试验通俗题目

    评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者的Ib/II期研究

    试验专业题目

    评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者中多次给药后的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的Ib/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者中多次给药的药代动力学特征。 次要目的：评价TQC2731注射液在青少年哮喘患者中多次给药的安全性、免疫原性、药效学。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前受试者及其监护人签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应；

    排除标准

    1.妊娠、哺乳期女性；

    2.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图结果异常且有临床意义者；

    3.既往史或目前有心脏、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神病等，或相关慢性病，或急性疾病，研究者评估不宜参加试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验7条
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