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    【ChiCTR2500104236】基于血浆外泌体无标记表面增强拉曼光谱指纹图谱的早期肺癌无创诊断技术可行性分析：一项小样本观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104236

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    基于血浆外泌体无标记表面增强拉曼光谱指纹图谱的早期肺癌无创诊断技术可行性分析：一项小样本观察性研究

    试验专业题目

    基于血浆外泌体无标记表面增强拉曼光谱指纹图谱的早期肺癌无创诊断技术可行性分析：一项小样本观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在基于外泌体的表面增强拉曼光谱（SERS）指纹图谱分析技术，结合机器学习算法构建并验证肺癌预测模型，实现对肺癌的精准分类与预测，从而为临床肺癌的早期筛查和动态监测提供可靠策略。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（22464006），贵州省基础研究（自然科学）项目（黔科合基础-ZK[2024]重点003, 黔科合基础-ZK[2025]面上427），国家重点研发计划（2022YFB4702604）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    8;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    肺癌患者：病理确诊为Ⅰ-Ⅱ期非小细胞肺癌（AJCC第8版）；未接受过放化疗、靶向治疗、免疫治疗或手术的初诊患者；年龄>=18岁。 健康志愿者：低剂量CT确认无肺部结节；年龄、性别与病例组匹配（+/-5岁）；无肿瘤病史。；

    排除标准

    肺癌患者：合并其他恶性肿瘤；近期（3个月内）严重感染或自身免疫性疾病。 健康志愿者：慢性炎症性疾病（如COPD）；长期免疫抑制剂使用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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