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    【ChiCTR2500104154】一项多中心、真实世界研究：评估中国人群中，基于PSA 筛查与常规临床诊疗对前列腺癌患者早期诊断率及特异性死亡率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104154

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    一项多中心、真实世界研究：评估中国人群中，基于PSA 筛查与常规临床诊疗对前列腺癌患者早期诊断率及特异性死亡率的影响

    试验专业题目

    一项多中心、真实世界研究：评估中国人群中，基于PSA 筛查与常规临床诊疗对前列腺癌患者早期诊断率及特异性死亡率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的​​： 评估PSA筛查组（社区筛查）相较于非筛查组（常规临床诊疗）能否提高前列腺癌的早期诊断率（局限性前列腺癌比例）并降低前列腺癌特异性死亡率（PCSM）。 次要目的​​： •描述筛查组与非筛查组有临床意义的前列腺癌（ISUP分级≥2）比例 •描述筛查组与非筛查组转移性前列腺癌（M1期）比例 •探索筛查组与非筛查组的卫生资源利用（住院/门诊就诊次数及住院天数），以及相关的支出（包括全因费用和前列腺癌特异性费用）差异

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    此研究在阿斯利康投资（中国）有限公司的支持下进行。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5100;1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    仅符合以下所有条件的患者可纳入本研究： 1.男性，年龄 ≥50 岁； 2.于 2019 年 8 月 1 日至 2025 年 4 月 1 日期间首次被诊断为前列腺癌； 3.根据其居民身份证上的户籍所在地信息，被认定为广东省居民；

    排除标准

    如存在以下任一情况，患者将被排除： 1.在 2019 年 8 月 1 日之前已有前列腺癌诊断史； 2.诊断前列腺癌时，同时合并其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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