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    【ChiCTR2400090921】1L聚乙二醇联合芦比前列酮与2L聚乙二醇的肠道准备方案的有效性和安全性的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090921

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    纤维结肠镜检查前肠道准备方案

    试验通俗题目

    1L聚乙二醇联合芦比前列酮与2L聚乙二醇的肠道准备方案的有效性和安全性的随机对照研究

    试验专业题目

    1L聚乙二醇联合芦比前列酮与2L聚乙二醇的肠道准备方案的有效性和安全性的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨1L聚乙二醇联合芦比前列酮与2L聚乙二醇的肠道准备方案有效性和安全性的对比，为优化肠道准备方案提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    一名未参与试验的研究人员使用计算机生成随机序列

    盲法

    开放标签，临床试验中受试者对分组知情，进行结果评估的内窥镜医师、数据收集及统计分析的研究人员均不清楚具体分组情况

    试验项目经费来源

    南京正大天晴制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    142

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-10-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁；（2）拟行肠镜检查的患者；（3）签署知情同意书；

    排除标准

    （1）年龄>65岁；（2）便秘；（3）体重指数（BMI）超过 25 kg/m2；（4）曾接受过胃切除术或结肠直肠切除术；（5）帕金森病、中风或脊髓损伤病史；（6）服用过三环类抗抑郁药或麻醉药；（7）患有严重心脏或肺部疾病（美国麻醉医师协会身体状况3级或4级）；（8）严重肾功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）；（9）失代偿性肝硬化或严重全身性疾病；（10）吞咽反射受损或精神状态受损；（11）怀孕或哺乳期的；（12）对 PEG 或 LB 过敏；（13）没有知情同意书；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址

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