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【ChiCTR2500097201】经鼻高流量氧疗在保留自主呼吸的胸腔镜手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097201

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿物

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗在保留自主呼吸的胸腔镜手术中的应用

试验专业题目

高流量鼻导管吸氧（HFNC）在腔镜胸科手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将前瞻性对比探究HFNC在胸科腔镜手术中应用的安全性和有效性，探究HFNC对自主呼吸麻醉下行VATS患者的呼吸力学、血流动力学及手术的影响。从而拓展HFNC的适应症，为自主呼吸麻醉VATS探寻新的呼吸辅助方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与数据收集的一人员使用Excel表来实现随机分组，通过RAND函数生成随机数，将患者分成三个组。

盲法

该试验对受试者及数据采集者设盲（双盲）。

试验项目经费来源

广州市科技局，市校（医院）基础与应用研究项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 首次胸科手术； ② 年龄介于18-65岁， ③ BMI介于18-25kg/m^2； ④ ASA（American Society of Anesthesiologists physical status）I-II级； ⑤ 心肺功能良好，无合并严重基础性疾病及重度肺功能障碍患者。；

排除标准

1)既往胸科手术史； 2)妊娠期或哺乳期女性； 3)严重的心肺功能损害，肝功能或肾功能不全； 4)有较高反流误吸风险的患者：胃食管反流病、食管裂孔疝、消化性溃疡、贲门失弛缓症、先天性幽门狭窄、急腹症等； 5) 鼻部解剖结构异常(存在鼻中隔偏曲、鼻骨骨折等)、严重鼻阻塞者 6)因面部或上呼吸道手术而不能佩戴HFNC者； 7)中枢神经系统疾病，如痴呆，精神分裂症等； 8)合并甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下； 9)麻醉药物过敏史； 10)困难气道：Mallampati气道分级III级或IV级、颞颌关节强直或张口困难（张口度＜2cm）、下颌畸形、强直性脊柱炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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