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    【CTR20251484】吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251484

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    吸入用H-057

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用H-057

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    拟用于治疗支气管扩张症急性加重期

    试验通俗题目

    吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究

    试验专业题目

    一项评价吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的有效性、安全性、药代动力学及药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的有效性。次要目的：评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的安全性。评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的药代动力学和药效动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，性别不限；

    排除标准

    1.经研究者判定由囊性纤维化引起的支气管扩张症患者；

    2.发生支气管扩张症急性加重＞7天的患者；

    3.入组前使用静脉抗生素治疗时间＞72小时的支扩症急性加重期患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120;510120

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验4条
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