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    【CTR20244467】TQC2731注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244467

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TQC-2731注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    TQC-2731注射液

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    中度至极重度慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    TQC2731注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的临床研究

    试验专业题目

    评价 TQC2731 注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201107

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价TQC2731 注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性； 次要目的： 评价TQC2731 注射液在中度至极重度 COPD 患者中的安全性、多次给药的药代动力学特征及免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 258 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.能够且愿意提供书面知情同意，并遵守研究方案；

    排除标准

    1.COPD 合并哮喘；

    2.患有除 COPD 之外的其他活动性肺部疾病，经研究者评估不适合参加本研究；

    3.筛选前 4 周内或筛选期出现中、重度 AECOPD；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院;中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120;510120;100029

    联系人通讯地址
    TQC-2731注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

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