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      【ChiCTR2500100544】支扩患者雾化给药肺内的沉积率和黏液清除作用影响因素研究及使用EIT技术对其机制的探讨

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100544

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      支气管扩张症

      试验通俗题目

      支扩患者雾化给药肺内的沉积率和黏液清除作用影响因素研究及使用EIT技术对其机制的探讨

      试验专业题目

      支扩患者雾化给药肺内的沉积率及黏液清除作用影响因素研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、研究雾化盐水在支扩患者肺内沉积的作用情况； 2、研究雾化可必特对雾化盐水在支扩患者的肺内沉积率的影响； 3、研究雾化盐水在支扩患者纤毛黏液清除的作用及持续时间； 4、研究支扩患者肺部尤其是支扩区域阻塞性、顺应性等因素与支扩患者雾化药物肺部沉积的关系。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      广州医科大学附属第一医院呼吸内科

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-15

      试验终止时间

      2027-04-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      纳入研究的患者必须同时满足下列①②③三项标准,由有经验的临床医生进行评估。 ①年龄18-75周岁; ②影像学上，高分辨率CT上可见:直接征象:“印戒征”通常伴有支气管壁增厚，支气管/伴行肺动脉内径比(B/A> 1);从中心到外周，支气管未逐渐变细;距胸膜1 cm内可见扩张支气管影。间接征象:支气管壁增厚;粘液嵌塞;呼气相CT发现马赛克征或“气体陷闭”; ③症状学上，有慢性咳嗽、咳脓性痰和（或）反复咯血的临床表现。；

      排除标准

      ①不能耐受盐水雾化； ②不能耐受肺功能检查或肺通气显像检查； ③不能理解试验操作流程及正确使用试验仪器者； ④备孕、怀孕或在哺乳期的女性； ⑤合并严重的全身性疾病及精神异常；合并恶性肿瘤等 ⑥拒绝参加试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州医科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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