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    【CTR20171634】注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的Ⅱa期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20171634

    试验状态

    主动暂停（由于项目进展缓慢，难以达成既定目标，经公司决策提前终止该临床试验。）

    药物名称

    注射用鼠神经生长因子

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用鼠神经生长因子

    首次公示信息日的期

    2018-01-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的Ⅱa期试验

    试验专业题目

    注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的有效性和安全性Ⅱa期试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是以创面完全愈合人数百分比为指标，评价注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡12周的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 1  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤75岁，BMI≥18.5，性别不限；

    排除标准

    1.非糖尿病性足溃疡如电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡，截瘫者；

    2.X光平片检测合并骨髓炎；

    3.创面有特殊病原菌感染（如结核、梅毒、炭疽感染等）或感染明显如蜂窝组织炎红肿＞2cm2；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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