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    【ChiCTR1900025894】王开达医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025894

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    王开达医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

    试验专业题目

    升阳益胃冲剂治疗早期帕金森病的平行随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察升阳益胃冲剂对于帕金森病早期患者非运动症状、以及运动症状的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过随机数表法产生随机序列。

    盲法

    参与疗效评定（量表测量）的人员被致盲，参与疗效评定的人员不了解试验分组、干预措施，不与其他参与治疗和分组的人员接触。

    试验项目经费来源

    博士研究生培养经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23;45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-11

    试验终止时间

    2021-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合 PD 中、西医诊断标准者； （2）中医辨证属于脾肺两虚者； （3）年龄 55～80 岁者； （4）改良版H-Y分期≤2.5期； （5）神志清楚，生命体征平稳； （6）自愿接受本实验研究且知情同意者；；

    排除标准

    （1）脑血管病、中毒等各种病因所致的帕金森综合征及帕金森叠加综合征； （2）有较重大疾病者，如严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病或者痛症等； （3）同时参与其他药物临床试验者； （4）精神病患者； （5）有醜酒史或药物滥用史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    王开达

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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