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      【ChiCTR2400081125】调冲补肾法治疗身心相关性疾病(焦虑状态)的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081125

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-02-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      身心相关疾病(焦虑状态)

      试验通俗题目

      调冲补肾法治疗身心相关性疾病(焦虑状态)的临床观察

      试验专业题目

      调冲补肾法治疗身心相关性疾病(焦虑状态)的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      250002

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目拟通过调冲补肾法治疗身心相关性疾病(焦虑状态)的临床研究,经由脉-证-针-效对应评价,观察受试患者经治疗后临床有效率、焦虑自评量表(SAS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、系统辨证脉学脉诊信息测量表、中医证候评分的变化情况,为焦虑状态的患者从形神同治角度出发提供更佳的方法和科学依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由专人(此人不参与试验操作)严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选病例,纳入符合标准的采用随机数表法产生随机序列。

      盲法

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-12-01

      试验终止时间

      2024-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)符合烦躁焦虑状态诊断标准; (2)男女均可,18岁≤年龄≤60岁; (3)有引起烦躁焦虑的生活、工作、感情等方面的事件且持续时间≥3个月; (4)50分≤焦虑自评量表(SAS)评分≤69分,7分≤汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分<21分,无精神障碍史、无重大躯体疾病; (5)无脑部器质性疾病及心、肝、肾功能正常者; (6)知情同意者。;

      排除标准

      (1)不愿意合作者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东中医药大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      250002

      联系人通讯地址

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