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    【ChiCTR2400086488】髓内灌吸取骨（RIA）与自体髂骨取骨（ICBG）骨移植对缺损的治疗效能研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086488

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨缺损

    试验通俗题目

    髓内灌吸取骨（RIA）与自体髂骨取骨（ICBG）骨移植对缺损的治疗效能研究

    试验专业题目

    髓内灌吸取骨（RIA）与自体髂骨取骨（ICBG）骨移植对缺损的治疗效能研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较RIA骨移植与ICBG骨移植对患者的治疗效果，为临床医生治疗骨不连，骨缺损提供新思路

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由临床医生用随机数字表为受试者取随机数÷2，余数为0（ICBG组），余数为1（RIA组）。

    盲法

    双盲（对患者以及研究者施盲）

    试验项目经费来源

    临床新技术课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22;21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-10

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①　符合参与该研究的患者年龄为 18-60 周岁，能够签署知情同意书。 ②　节段性骨缺损及局灶性骨缺损的患者；节段性骨缺损的患者，缺损范围为该管状骨直径 1.5 倍以上，计划进行节段性骨移植。 ③ 既往感染也纳入在内，但在纳入时感染已得到控制的患者。；

    排除标准

    ①　患者之前对供体部位股骨或髂嵴有任何损伤而无法进行收获，则被排除在外。 ②　曾发生髂骨翼及股骨近端骨折及其它病变排除在外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    唐都医院骨一科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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