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【ChiCTR2500098441】基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案在 2 型糖尿病患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案在 2 型糖尿病患者中的应用研究

试验专业题目

基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案在 2 型糖尿病患者中应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机对照设计，评价基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机生成随机数字序列

盲法

研究对象无法实施盲法，但可对数据分析人员实施盲法

试验项目经费来源

中国人民解放军第四军医大学唐都医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中2型糖尿病的诊断标准，空腹血糖>=7.0 mmol/L（无典型糖尿病症状，择日复查确认），或典型糖尿病症状（“三多一少”）+随机血糖或静脉血浆血糖>=11.1 mmol/L，或糖耐量试验2 h血糖>=11.1 mmol/L（无典型糖尿病症状，择日复查确认）；或糖化血红蛋白>=6.5%； ②年龄在18~70岁之间（包括18和70岁），性别不限； ③目前通过生活方式干预进行血糖控制，尚未进行药物干预者； ④近期未参与其他临床试验者； ⑤具有良好的沟通理解能力； ⑥知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

①合并某些胃肠道疾病医嘱不建议进食全谷类者； ②对实验产品成分（谷物）过敏者； ③合并心、肝、肾等重要器官严重疾病者； ④妊娠期以及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址

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