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【ChiCTR2400082421】红霉素联合布地奈德对损伤及感染气道狭窄介入治疗后再狭窄的预防效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082421

试验状态

尚未开始

药物名称

红霉素+布地奈德

药物类型

/

规范名称

红霉素+布地奈德

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性气道狭窄

试验通俗题目

红霉素联合布地奈德对损伤及感染气道狭窄介入治疗后再狭窄的预防效果研究

试验专业题目

红霉素联合布地奈德对损伤及感染气道狭窄介入治疗后再狭窄的预防效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估红霉素联合布地奈德对损伤性及感染性气道狭窄患者介入治疗后瘢痕性再狭窄的预防效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

各中心负责入组的医师采用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫健委科技教育司公益性行业科研专项项目（201402024）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）结合患者的既往病史、临床症状、胸部影像学检查、电子支气管检查、经TBLB或纤支镜刷检局部黏膜病理活检等检查，明确诊断良性损伤性气道狭窄或感染性气道狭窄者； （2）治疗方案拟采取介入治疗； （3）签订知情同意。；

排除标准

（1）同时伴有其他全身系统性疾病如结缔组织疾病、系统性红斑狼疮等； （2）存在生命体征不平稳、严重肝肾功能不全，心肺基础功能不能耐受介入手术和对麻醉药过敏的患者； （3）有红霉素和布地奈德使用禁忌或不宜使用红霉素或布地奈德的患者； （4）BMI＜17kg/m²，年龄＜12岁或年龄＞80岁的患者； （5）正在使用其他可能对试验有影响的药物者； （6）怀孕、哺乳、精神异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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