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    【ChiCTR2400090549】人工智能和移动健康技术支持下高血压合并房颤整合式健康教育研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090549

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压合并房颤

    试验通俗题目

    人工智能和移动健康技术支持下高血压合并房颤整合式健康教育研究

    试验专业题目

    人工智能和移动健康技术支持下高血压合并房颤实时动态识别及整合式健康教育研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    为了明确高血压合并心房颤动的主要危险因素，本研究旨在采用随机对照研究，通过人工神经网络技术建立高血压合并心房纤颤的风险预测模型，并建立实时高血压合并心房颤动态识别平台，筛查高血压合并心房纤维性颤动患者，建立和评估综合健康教育对高血压合并心房纤维颤动主要不良事件发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    数据分析者利用医脉通平台采用中央随机系统随机分组

    盲法

    试验者和受试者以及数据分析者不知道受试者分组。

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项重点攻关项目（首发2022-1G-5071）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 高血压合并房颤患者；(2) 18-79 岁的男性或女性；(3) 具有正常的读写能力并可以掌握 APP 的使用方法；(4) 对研究内容知情同意的患者；(5) 拥有智能手机可安装使用 APP 并配合。；

    排除标准

    (1)小于 18 岁及大于等于 80 岁；(2)文盲、或基本读写功能受损以及生活不能自理的患者；(3)合并严重心肺以及肿瘤等疾病不适合此项临床试验者；(4) 脑、肾动脉粥样重度狭窄患者；(5)患严重心脏病（先天性心脏病、瓣膜病、心肌病、心脏外科手术术后、心脏起搏器植入术等）、血液病、自身免疫性疾病、甲状腺疾病及妊娠、恶性肿瘤；(6)患有严重精神疾患或者意识障碍而无法准确回答问题者；(7)患有其他神经系统相关疾病（如阿尔兹海默病、帕金森病等）者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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